| 注册证编号 | 川械注准20202140244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都彩虹集团新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新津工业园区A区兴园十路 |
| 生产地址 | 成都市新津区新津工业园区A区兴园十路358号9号楼一楼、25号楼、5号楼三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形耳挂式17.5cm×9.5cm（非灭菌型） 长方形耳挂式17.5cm×9.5cm（灭菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成，面层采用蓝色纺粘无纺布制成，中层过滤材料采用熔喷布制成，内层采用白色纺粘无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成，口罩呈平面形，分为非灭菌型和灭菌型，一次性使用。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
