| 注册证编号 | 赣械注准20162400078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省金洹医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 产品名称 | 阴道炎六联检测试剂盒（化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；1人份/小袋、5人份/小袋、10人份/小袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 适用手工的检测试剂盒主要由联检卡、联检显色液、联检终止液、联检稀释液、加样试管、吸管、比色卡组成。适用于仪器操作的检测试剂盒主要由联检卡组成（联检显色液、联检终止液、联检稀释液另外提供） |
| 适用范围/预期用途 | 用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断和疗效评价。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
