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深圳市松岩医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222082077”基本信息
注册证编号粤械注准20222082077 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市松岩医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道白花社区鹏亿发B栋厂房六层
生产地址深圳市光明区光明街道白花社区鹏亿发B栋厂房六层
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格SY-Y5LW、SY-Y3LW
结构及组成/主要组成成分由主机(包含压缩机、吸附塔、贮气罐、氧浓度传感器模块、湿化盒、电磁阀、电路板、外壳、过滤器)和电源线组成 。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/27
生效日期2022/12/27
有效期至2027/12/26
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