广州博粹医学检验科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20142400362”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20142400362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州博粹医学检验科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201 |
| 产品名称 | 抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）谱质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括：抗髓过氧化物酶抗体质控品、抗蛋白酶3抗体质控品、抗中性粒细胞胞浆抗体胞浆型质控品、抗中性粒细胞胞浆抗体核周型质控品和抗中性粒细胞胞浆抗体谱阴性质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于抗中性粒细胞胞浆抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶3抗体、抗中性粒细胞胞浆抗体胞浆型和抗中性粒细胞胞浆抗体核周型。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014/12/29 |
| 生效日期 | 2014/12/29 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
