注册证编号 | 粤械注准20202070430 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海爱晟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
生产地址 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层、2号厂房第四层 |
产品名称 | 一次性宽温域体温传感器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ES-DS-06AH、ES-DS-10CH、ES-DG-05BH、ES-DG-07AH、ES-DG-07BH、ES-DG-09AH、ES-DG-09BH、ES-DG-09CH、ES-DG-12CH |
结构及组成/主要组成成分 | ES-DG-05BH、ES-DG-07AH、ES-DG-07BH、ES-DG-09AH、ES-DG-09BH、ES-DG-09CH、ES-DG-12CH由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片、保护套管组成;ES-DS-06AH、ES-DS-10CH由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片组成。 |
适用范围/预期用途 | 与兼容的体温监护设备配套使用,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/21 |
生效日期 | 2020/4/21 |
有效期至 | 2025/4/20 |