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珠海爱晟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202070430”基本信息
注册证编号粤械注准20202070430 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海爱晟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层
生产地址广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层、2号厂房第四层
产品名称一次性宽温域体温传感器
管理类别第二类
型号规格ES-DS-06AH、ES-DS-10CH、ES-DG-05BH、ES-DG-07AH、ES-DG-07BH、ES-DG-09AH、ES-DG-09BH、ES-DG-09CH、ES-DG-12CH
结构及组成/主要组成成分ES-DG-05BH、ES-DG-07AH、ES-DG-07BH、ES-DG-09AH、ES-DG-09BH、ES-DG-09CH、ES-DG-12CH由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片、保护套管组成;ES-DS-06AH、ES-DS-10CH由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片组成。
适用范围/预期用途与兼容的体温监护设备配套使用,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/21
生效日期2020/4/21
有效期至2025/4/20
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