| 注册证编号 | 赣械注准20232400027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 肝糖生化十一项测定试剂盒(微流控干化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盘，10人份/盒；1人份/盘，20人份/盒；1人份/盘，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TP 硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾 ALB 琥珀酸、十二烷基聚乙二醇醚、溴甲酚绿ALT 三羟甲基氨基甲烷、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、L-丙氨酸AST 三羟甲基氨基甲烷、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶；L-天门冬氨酸 GGT 双甘肽、L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺GLU 苯酚、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林TBIL 4-羟乙基哌嗪乙磺酸、抗坏血酸氧化酶、胆红素氧化酶 AMY 4-羟乙基哌嗪乙磺酸、α-葡萄糖苷酶、对-硝基苯麦芽七糖ALP 2-氨基-2-甲基-1-丙醇、对硝基苯磷酸、氯化镁TBA 4-羟乙基哌嗪乙磺酸、甘氨酸、硫代辅酶、还原型辅酶Ⅰ、3α- 羟基类固醇脱氢酶ADA N-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺钠盐、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林 稀释液 曲拉通 X-100 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的干式化学分析仪配套使用，体外定量检测人血清或血浆中总蛋白（TP）﹑白蛋白（ALB）﹑丙氨酸氨基转移酶（ALT）﹑天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、淀粉酶（AMY）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、腺苷脱氨酶（ADA）的水平。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
