| 注册证编号 | 苏械注准20192020772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市金环医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合包按用途不同分A型（清创缝合）、B型（清创换药）和C型（换药拆线）三种。A型基本配置为非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、塑料镊子，选配橡胶检查手套或薄膜手套、治疗巾、洞巾、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、手术刀片、器械盘；B型基本配置为纱布叠片、塑料镊子，选配橡胶检查手套或薄膜手套、棉球、碘伏棉球、器械盘；C型基本配置为纱布叠片、塑料镊子，选配橡胶检查手套或薄膜手套、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、手术刀片、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清创缝合、换药、拆线用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
