| 注册证编号 | 赣械注准20142400366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 产品名称 | 叶酸代谢能力测定试剂盒(荧光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、荧光基团预混液1 1ml 2、荧光基团预混液2 1ml 3、阳性样本1-A(MTHFR-Ala429Ala) 60μL 4、阳性样本1-B(MTHFR-Glu429Ala) 60μL 5、阳性样本1-C(MTHFR- Glu429Glu) 60μL 6、阳性样本2-A(MTHFR-Ala222Ala) 60μL 7、阳性样本2-B(MTHFR-Ala222Val) 60μL 8、阳性样本2-C(MTHFR- Val222Val) 60μL 9、阴性标准品(纯化水) 1ml |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人类亚甲基四氢叶酸还原酶两个氨基酸位置的情况，显示亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，用于叶酸补充的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2029/2/10 |
