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青岛白帆卫生科技服务有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141279”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141279 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛白帆卫生科技服务有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3
生产地址山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠型头带式、折叠型耳挂式-I、折叠型耳挂式-II、折叠型耳挂式-III。
结构及组成/主要组成成分产品折叠型头带式、折叠型耳挂式-II由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成。折叠型耳挂式-Ⅰ、折叠型耳挂式-III由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。口罩本体内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;口罩带由锦纶加氨纶制成;鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成;调节扣由硅胶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/7
生效日期2022/11/7
有效期至2027/11/6
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