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江西赛基生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202400185”基本信息
注册证编号赣械注准20202400185 [查看相关产品信息]
注册人名称江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼
生产地址江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼
产品名称程序性死亡蛋白-1检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 /
结构及组成/主要组成成分由PE标记的鼠抗人程序性死亡蛋白-1单克隆抗体、0.2% Gelatin(明胶)、磷酸盐缓冲液、0.02%Proclin 150组成。
适用范围/预期用途本产品用于检测人体血液中T淋巴细胞膜表面蛋白程序性死亡蛋白-1的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/10
生效日期2020/4/10
有效期至2025/4/9
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