| 注册证编号 | 京械注准20222060274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海辉医学（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院11号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院11号楼一层 |
| 产品名称 | 移动式G形臂X射线透视系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HIWESE-A9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动式G形臂X射线透视系统由X射线发生装置（一体化X射线源包括油箱单元、逆变单元）、X射线成像装置(平板探测器、限束器、显示屏、滤线栅)和附属设备（包括G臂机架、控制台、手推支架、脚踏开关、激光指示器、曝光控制器、运动控制器）三大部分和软件组件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 移动式G形臂X射线透视系统供医疗机构做一般X射线透视诊断用 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
