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江西汇顺实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232180037”基本信息
注册证编号赣械注准20232180037 [查看相关产品信息]
注册人名称江西汇顺实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区医药产业孵化创业园
生产地址江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区医药产业孵化创业园
产品名称阴道阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g。
结构及组成/主要组成成分本品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、三乙醇胺、甘油、低聚异麦芽糖、羧甲基纤维素钠、纯化水组成;一次性使用推注器由护套、套筒、芯杆、后盖组成。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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