| 注册证编号 | 鲁械注准20212140516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海云龙复合纺织材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市文登区经济开发区虎山路 8 号 |
| 生产地址 | 山东省威海市文登经济开发区虎山路8号 |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M，L，XL，XXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术衣为反穿式长袍，关键区域包括前胸及袖中下段(不包括罗纹袖口），材料为三层复合材料，表层和里层为聚酯纤维，中间层为聚氨酯（PU）膜；非关键区域包括手术衣后背及袖上段，材料为聚酯纤维；袖口采用罗纹弹性收口，颈部、腰部系带式结构，以非无菌形式提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
