| 注册证编号 | 闽械注准20162400135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 产品名称 | 雌二醇测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡 检测线（T 线）：雌二醇抗原； 质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体； 样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗雌二醇单克隆抗体。 2、样本缓冲液：含1%牛血清白蛋白20mmol/L pH7.4 磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中雌二醇的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/2 |
| 生效日期 | 2021/4/2 |
| 有效期至 | 46113 |
