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江西丽徕生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140274”基本信息
注册证编号赣械注准20232140274 [查看相关产品信息]
注册人名称江西丽徕生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山一路1167号附101号楼308
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街15号院2号楼一层102室(委托生产)
产品名称透明质酸钠凝胶
管理类别第二类
型号规格3ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分本产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。产品封装于中硼硅玻璃管制注射剂瓶中,其中透明质酸钠为微生物发酵制得。产品经湿热灭菌。产品不可被人体吸收且所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/11/24
生效日期2023/11/24
有效期至2028/11/23
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