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上海商汤智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202210004”基本信息
注册证编号沪械注准20202210004 [查看相关产品信息]
注册人名称上海商汤智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区桂平路391号3号楼1605A室
生产地址上海市徐汇区龙腾大道2835号
产品名称数字病理图像处理软件
管理类别第二类
型号规格SenseCare-Path
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,发布版本V1.0,产品由服务器和客户端组成,包括用户管理模块、数据管理模块、图像处理模块、阅片服务模块和报告管理模块。。
适用范围/预期用途适用于对满足全场扫描的SVS、TIF、VMS、NPDI、KFB格式的病理切片图像进行传输、存储、阅览、操作(缩放、平移、医生手工标记),以及病理报告撰写操作。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/1/6
生效日期2020/1/6
有效期至2025/1/5
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