| 注册证编号 | 赣械注准20202400550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西业力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 产品名称 | 叶酸代谢能力测定试剂盒（荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光基团预混1液、荧光基团预混2液、阳性参考品1-A、阳性参考品1-B、阳性参考品1-C、阳性参考品2-A、阳性参考品2-B、阳性参考品2-C、阴性参考品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人类亚甲基四氢叶酸还原酶两个氨基酸位置的情况，显示亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，用于叶酸补充的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
