| 注册证编号 | 粤械注准20182070446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市千帆电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号 |
| 产品名称 | 胸阻抗法血流动力学检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSM3100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、血压袖带、八芯导联线、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过检测心率、血压及胸阻抗换算心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、射血期收缩指数、变力状态指数（加速度指数）生理参数，适用于医疗单位对患者血流动力学指标进行无创评估。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
