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江西百康药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242140073”基本信息
注册证编号赣械注准20242140073 [查看相关产品信息]
注册人名称江西百康药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋一单元
生产地址江西省瑞金市经济技术开发区金龙大道东16米路东(赣州海亿药业院内)A3栋一单元
产品名称疤痕凝胶
管理类别第二类
型号规格5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支。
结构及组成/主要组成成分本产品由聚二甲基硅氧烷(医用硅酮)、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、纯化水和铝塑管组成,所含成分不发挥药理学作用。产品非无菌提供。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/4/22
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