| 注册证编号 | 辽械注准20192400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:40ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:20ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:40m1×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×4、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×5、校准品（选配）：1ml×1；R1:100ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:125ml×4、校准品（选配）：1ml×1；R1:1000ml×1、校准品（选配）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：PIPES28.0mmol/L、4AAP0.3mmol/L、醋酸镁•四水15.0mmol/L、EDTA.2Na.2H2O2.0mmol/L、ATP1.2mmol/L、过氧化物酶2.0KU。校准品：甘油三油酸酯1.7mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/13 |
| 生效日期 | 2019/11/13 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
