| 注册证编号 | 赣械注准20222400302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试／盒、 192测试／盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂A和试剂B组成。试剂A包括：校准品1、2、3、4、5、6，质控品1、2，同位素内标；试剂B包括：流动相（有机相）、流动相（水相）、样本处理液、样品稀释液、U型底96深孔板、U型底96微孔板、96孔板封板垫。详见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中丙戊酸和卡马西平浓度的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
