| 注册证编号 | 湘械注准20172170316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南普仁凯顿义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿（镍铬铸造支架可摘局部义齿，钴铬铸造支架可摘局部义齿，纯钛铸造支架可摘局部义齿）、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿（镍铬金属基托全口义齿，钴铬金属基托全口义齿，纯钛金属基托全口义齿）、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用有医疗器械注册证书的口腔医用材料制成，分局部义齿和全口义齿。主要材料成分：齿科铸造合金、复合树脂、合成树脂牙、铸造包埋材料及其它按照医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2027/11/27 |
