| 注册证编号 | 粤械注准20142400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州博粹医学检验科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201 |
| 产品名称 | 抗磷脂抗体（aPL）谱质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括抗β2-GPⅠIgG抗体质控品、抗β2-GPⅠIgM抗体质控品、抗心磷脂IgG抗体质控品、抗心磷脂IgM抗体质控品和抗磷脂抗体谱阴性质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于抗磷脂抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗β2-GPⅠIgG抗体、抗β2-GPⅠIgM抗体、抗心磷脂IgG抗体和抗心磷脂IgM抗体。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014/12/29 |
| 生效日期 | 2014/12/29 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
