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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400075”基本信息
注册证编号皖械注准20172400075 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20ml R2:1×5mlR1:1×32ml R2:1×8mlR1:1×40ml R2:1×10mlR1:1×48ml R2:1×12mlR1:1×40ml R2:2×5mlR1:2×30ml R2:1×15mlR1:1×60ml R2:1×15mlR1:2×40ml R2:1×20mlR1:4×20ml R2:2×10mlR1:2×60ml R2:1×30mlR1:2×60ml R2:2×15mlR1:3×40ml R2:1×30mlR1:4×40ml R2:2×20mlR1:4×50ml R2:2×25mlR1:4×60ml R2:4×15mlR1:4×60ml R2:2×30mlR1:12×60ml R2:3×60mlR1:1×80ml R2:1×20mlR1:2×80ml R2:2×20mlR1:3×80ml R2:3×20mlR1:4×80ml R2:4×20mlR1:1×800ml R2:1×200mlR1:1×4000mlR2:1×1000mlR1:5×16ml R2:5×4ml(300测试) R1:10×16ml R2:10×4ml(600测试)
结构及组成/主要组成成分R1: 缓冲液、聚乙二醇 R2: 缓冲液、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒校准液、质控品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(可选)
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清、尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/1/17
生效日期2022/1/17
有效期至2027/8/6
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