| 注册证编号 | 赣械注准20232080215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赣隆药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型，小号（S）、中号（M）、大号（L）、加大号（XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由氧源接头、输氧导管、面罩接头、面罩本体、鼻梁固定架、松紧带组成。氧源接头、输氧导管、面罩本体为聚氯乙烯（PVC）材料制成，面罩接头为聚丙烯（PP）材料制成，鼻梁固定架为铝金属材料制成，松紧带为乳胶丝混织丙纶丝材料制成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2028/8/30 |
