| 注册证编号 | 闽械注准20162400098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2瓶/盒（2mL/瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1：100 ng/mL中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂,2mL×1瓶。 校准品2：1000 ng/mL中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂,2mL×1瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量时，对Caris200系统进行校准。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 46138 |
