| 注册证编号 | 赣械注准20202140546 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为 A型、B型、C型、D型：A型基本配置为肚脐带、粘贴，选配配置为棉签、脐带夹、肚脐绳（含胶圈）。B型基本配置为肚脐带、吸水垫、粘贴，选配配置为棉签、脐带夹、肚脐绳（含胶圈）。C型基本配置为肚脐带、吸水垫、壳聚糖无纺布、粘贴，选配配置为棉签、脐带夹、肚脐绳（含胶圈）。D型基本配置为肚脐带、吸水垫、碳纤维、壳聚糖无纺布、粘扣带，选配配置为棉签、脐带夹、肚脐绳（含胶圈）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位新生儿接生使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
