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青岛雅康电子医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172300517”基本信息
注册证编号鲁械注准20172300517 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛雅康电子医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市城阳区山河路702号40号楼2单元103、104户
生产地址青岛市城阳区山河路702号40号楼一、二层
产品名称便携式牙科X射线机
管理类别第二类
型号规格YKY-S。
结构及组成/主要组成成分由组合机头(包括高压发生器、X射线管组件(X射线管头型号:YKL-S,X射线管型号:XD10-0.21/70)、液晶显示板、控制板)电源适配器(型号:HXY-168V1071A)、手持曝光开关、支架组成。
适用范围/预期用途专用于对牙齿X射线摄影,获得影像供临床诊断(不包括全景摄影)。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/23
生效日期2022/8/23
有效期至2027/8/22
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