注册证编号 | 鲁械注准20172300517 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛雅康电子医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市城阳区山河路702号40号楼2单元103、104户 |
生产地址 | 青岛市城阳区山河路702号40号楼一、二层 |
产品名称 | 便携式牙科X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YKY-S。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由组合机头(包括高压发生器、X射线管组件(X射线管头型号:YKL-S,X射线管型号:XD10-0.21/70)、液晶显示板、控制板)电源适配器(型号:HXY-168V1071A)、手持曝光开关、支架组成。 |
适用范围/预期用途 | 专用于对牙齿X射线摄影,获得影像供临床诊断(不包括全景摄影)。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/23 |
生效日期 | 2022/8/23 |
有效期至 | 2027/8/22 |