| 注册证编号 | 渝械注准20232080136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、增强型、食道引流型 规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、接头和充气阀组成；增强型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、接头、弹簧、充气阀组成；食道引流型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、弹簧、导棒食道引流腔和引流管组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
