| 注册证编号 | 赣械注准20202140477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西博大致远电子材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市上栗县赤山镇（上栗工业园） |
| 生产地址 | 江西省萍乡市上栗县赤山镇（上栗工业园）） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：绑带式、B型：耳挂式；大号、中号、小号。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层、内层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布制成。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性或非弹性材料制成。产品由非无菌和无菌提供，产品无菌经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
