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江西科美医疗器械集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140284”基本信息
注册证编号赣械注准20202140284 [查看相关产品信息]
注册人名称江西科美医疗器械集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁)
生产地址进贤县长山乡新居(316国道旁)
产品名称医用纱布敷料
管理类别第二类
型号规格A型:灭菌纱布块、A1型:未灭菌纱布块;30×30、40×30、50×30、40×40、50×40、60×40、50×50、60×50、70×50、60×60、70×60、80×60、90×60、70×70、80×70、90×70、100×70、120×70、150×70、80×80、90×80、100×80、120×80、130×80、140×80、150×80、180×80、200×80、90×90、100×90、120×90、150×90、200×90、100×100、120×100 、130×100、140×100、150×100、180×100、200×100、250×100、150×110、200×110、120×120、150×120、160×120、180×120、200×120、250×120、150×130、200×130、150×150、200×150、200×200、250×150、250×200、250×250、300×100、300×150、1000×800、300×200、350×150、350×200、380×250、400×80、400×100、400×120、400×150、400×200、450×200、300×250、350×250、400×250、300×300、350×300、400×300、450×300、500×300、350×350、400×350 、450×350 500×350 600×350 400×400 450×400 450×450、500×400 、600×400、800×400 、800×800; B型:纱布卷(未灭菌),规格:1000×800、2000×800、3000×800、4000×800、5000×800、6000×800、6500×800、7000×800、7500×800 、 8000×800、 8500×800、9000×800、9500×800、10000×800、8000×840、8500×840、9000×840、9500×840、10000×840
结构及组成/主要组成成分以脱脂棉纱布为原材料,经裁剪、折叠而成。A型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液,纱布卷用于清洁皮肤、粘膜或创面。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/26
生效日期2020/4/26
有效期至2025/4/25
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