| 注册证编号 | 湘械注准20242400219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301 |
| 产品名称 | 血红蛋白试纸条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单人份、5人份/筒、10人份/筒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒，200人份/盒，300人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血红蛋白试纸条:主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、CODE 卡组成。化学药品成分:溶血剂3％ w/w,氧化剂 1.5％ w/w,辅料 95.5％ w/w。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血(静脉全血和末梢全血)的血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
