| 注册证编号 | 津械注准20192140140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津怡美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座4门201室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座4门201室 |
| 产品名称 | 动脉压迫止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YM-GU-1229型－股动脉压迫止血器，YM-RAO-1229型－桡动脉压迫止血器，YM-YUAN-1229型-远桡动脉压迫止血器，YM-GU-2302型-股动脉压迫止血器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压迫器应由固定胶带、压板、基座及螺旋手柄组成，其中固定胶带是以无纺布为基材，涂上以橡胶为主要原料的粘结剂制成，无纺布材料应符合FZ/T 64004-1993薄型粘合法非织造布的规定；压板、基座及螺旋手柄由聚碳酸酯为原材料制成，符合HG/T 3020-1999 聚碳酸酯（PC）模塑和挤塑材料命名的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经股、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
