| 注册证编号 | 赣械注准20212140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西欧德医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用抽吸式活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OAR-3-1407、BN-OAR-3-1410、BN-OAR-3-1415、BN-OAR-3-1420、BN-OAR-3-1607、BN-OAR-3-1610、BN-OAR-3-1615、BN-OAR-3-1620、BN-OAR-3-1625、BN-OAR-3-1807、BN-OAR-3-1810、BN-OAR-3-1815、BN-OAR-3-1820、BN-OAR-3-1825、BN-OAR-3-2007、BN-OAR-3-2010、BN-OAR-3-2015、BN-OAR-3-2020、BN-OAR-3-2025。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用抽吸式活检针由针管、针芯、手柄、定位器、击发开关及保护管组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
