| 注册证编号 | 苏械注准20152030407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号B幢 |
| 产品名称 | 心脏稳定系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACROBAT-i OM-10000、ACROBAT-i OM-10000S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏稳定系统主要由心脏稳定器、胸骨撑开器、管路组成，ACROBAT-i OM-10000 型带废液罐。该产品以无菌状态提供，经伽马射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
