| 注册证编号 | 赣械注准20222020289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCCQ-A-60-103、DCCQ-A-60-112、DCCQ-A-60-121、DCCQ-A-60-130、DCCQ-A-60-202、DCCQ-A-60-211、DCCQ-A-60-220、DCCQ-A-60-301、DCCQ-A-60-310、DCCQ-A-80-103、DCCQ-A-80-112、DCCQ-A-80-121、DCCQ-A-80-130、DCCQ-A-80-202、DCCQ-A-80-211、DCCQ-A-80-220、DCCQ-A-80-301、DCCQ-A-80-310。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由硅胶主体、套筒、切口保护套、切口撑开器等组成。切口保护套由切口保护套外环、切口保护套通道、切口保护套置入环组成。硅胶主体采用硅胶材质，套筒采用PC材质，切口保护套采用PU（聚氨酯）材质，切口撑开器采用PC材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2027/12/22 |
