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江西汉普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222020289”基本信息
注册证编号赣械注准20222020289 [查看相关产品信息]
注册人名称江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
生产地址江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
产品名称一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
管理类别第二类
型号规格DCCQ-A-60-103、DCCQ-A-60-112、DCCQ-A-60-121、DCCQ-A-60-130、DCCQ-A-60-202、DCCQ-A-60-211、DCCQ-A-60-220、DCCQ-A-60-301、DCCQ-A-60-310、DCCQ-A-80-103、DCCQ-A-80-112、DCCQ-A-80-121、DCCQ-A-80-130、DCCQ-A-80-202、DCCQ-A-80-211、DCCQ-A-80-220、DCCQ-A-80-301、DCCQ-A-80-310。
结构及组成/主要组成成分本产品是由硅胶主体、套筒、切口保护套、切口撑开器等组成。切口保护套由切口保护套外环、切口保护套通道、切口保护套置入环组成。硅胶主体采用硅胶材质,套筒采用PC材质,切口保护套采用PU(聚氨酯)材质,切口撑开器采用PC材质。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜手术,作为窥镜和器械进出切口的通道。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/12/23
生效日期2022/12/23
有效期至2027/12/22
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