| 注册证编号 | 辽械注准20172210117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区新秀街2号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区新秀街2号 |
| 产品名称 | 心脏计算机辅助检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CardioCAD2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要包括患者管理模块、用户界面模块、心脏分割模块、血管分割模块、血管分析模块、三维可视化以及输出七大功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM3.0标准格式的图像，对冠状动脉CTA图像的处理和分析，以辅助医生观察冠状动脉的形态，判断病变的有无，程度的轻重以及病变的主要特征。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
