| 注册证编号 | 赣械注准20232060118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西远赛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EHD-Z24、EHD-Z1-24、EHD-F24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、视频线、适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和手术中与医用内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2028/5/24 |
