| 注册证编号 | 赣械注准20212020211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-025150、HH-028150、HH-032150、HH-035150、HH-038150、HH-025150W、HH-028150W、HH-032150W、HH-035150W、HH-038150W。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 【一次性使用泌尿道用导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（带螺旋条纹的特氟龙、聚氨酯）及表面涂层（聚乙烯吡络烷酮）构成。涂层涂覆在导丝头端黑色部分。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
