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南昌沃克医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232060149”基本信息
注册证编号赣械注准20232060149 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌沃克医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号
生产地址江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号厂区内编号6号楼2楼
产品名称4K内窥镜荧光摄像系统
管理类别第二类
型号规格WK-4K-YG
结构及组成/主要组成成分产品由摄像主机、摄像头及连线、带滤波片的光学接口、电源线及接口电缆组成。
适用范围/预期用途产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及荧光影像。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2028/6/20
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