注册证编号 | 赣械注准20232060149 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南昌沃克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号 |
生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号厂区内编号6号楼2楼 |
产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WK-4K-YG |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像主机、摄像头及连线、带滤波片的光学接口、电源线及接口电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及荧光影像。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/21 |
生效日期 | 2023/6/21 |
有效期至 | 2028/6/20 |