| 注册证编号 | 赣械注准20222020252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-120、HL-150。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由穿刺针、通气芯、手柄、盖帽和两通阀组成。穿刺针及通气芯为不锈钢材料；手柄为PC材料；盖帽为ABS材料；两通阀为PC材料。产品以环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
