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曲阜裕隆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400506”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400506 [查看相关产品信息]
注册人名称曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省曲阜市经济开发区
生产地址山东省曲阜市经济开发区
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60 mL;R2:1×15 mL R1:2×60 mL;R2:2×15 mL R1:4×60 mL;R2:1×60 mL R1:4×60 mL;R2:2×30 mL R1:4×50 mL;R2:1×50 mL
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: R1:Tris缓冲液(pH9.1)(100mmol/L)、乳酸锂(68mmol/L); R2:氧化型辅酶I(51mmol/L)、氯化钾(150mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人类血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/20
生效日期2021/10/20
有效期至2026/10/19
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