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江西海尔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222080072”基本信息
注册证编号赣械注准20222080072 [查看相关产品信息]
注册人名称江西海尔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层
生产地址江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层(1层F1-101除外)
产品名称医用压缩空气式雾化器
管理类别第二类
型号规格HYY-W101、HYY-W102、HYY-W103、HYY-W104、HYY-W105、HYY-W106、HYY-W107、HYY-W108、HYY-W109、HYY-W150、HYY-W151、HYY-W201、HYY-W202、HYY-W203、HYY-W204。
结构及组成/主要组成成分由压缩泵、机壳、雾化装置【一次性无菌医用雾化器(已获医疗器械注册证,无菌(环氧乙烷灭菌)】、电源适配器组成。
适用范围/预期用途通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸气治疗使用。供医疗机构或家庭使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/3/28
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