| 注册证编号 | 赣械注准20222180088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌妇科检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JCB-A型、JCB-B型、JCB-C型、JCB-D型、JCB-E型、JCB-F型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌妇科检查包由基本配置和选用配置组成。JCB-A型、JCB-B型、JCB-C型、JCB-D型检查包的基本配置为：阴道扩张器、检查手套（PE手套）、医用检查垫（方巾）、医用棉签；JCB-E型、JCB-F型检查包的基本配置为：阴道照明扩张器、检查手套（PE手套）、医用检查垫（方巾）、医用棉签。选用配置为：橡胶检查手套、医用检查垫（洞巾）、医用纱布块、镊子、医用棉球、塑料盘、阴道冲洗器、刮宫片、拭子。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构妇科检查时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
