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西安恒久未来医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20192170097”基本信息
注册证编号陕械注准20192170097 [查看相关产品信息]
注册人名称西安恒久未来医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市经济技术开发区爱比德工业园区内厂区1号厂房二层1-2F
生产地址陕西省西安市经济技术开发区爱比德工业园区内厂区1号厂房二层1-2F
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥;全锆冠、桥;贴面、嵌体。
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体、连接体三部分组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、瓷块、烤瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1.牙齿颜色、形态异常,不宜用其他方法修复者;2.龋齿或牙体缺损较大,无法填充治疗者;3.前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者;4.牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙支持,余留牙条件较好者;5.牙列缺损或牙体缺损的固定义齿修复。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/4
生效日期2024/2/4
有效期至2024/12/19
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