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江西杰联医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242090081”基本信息
注册证编号赣械注准20242090081 [查看相关产品信息]
注册人名称江西杰联医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣江新区直管区中医药科创城公共服务及公共研发中心10号楼12层
生产地址江西省赣江新区直管区中医药科创城公共服务及公共研发中心10号楼12层
产品名称脑电生物反馈仪
管理类别第二类
型号规格JL-EEG-NF-Ⅰ
结构及组成/主要组成成分由脑电放大器、电源适配器、盘状转接线、脑电盘状导联线、脑电耳夹导联线、反馈脑电帽、USB连接线、软件终端(软件以U盘为介质,发布版本号:V1)组成,选配件为医用导电膏、无创脑电电极。软件终端包括EEG软件终端-服务端和EEG软件终端-训练端。
适用范围/预期用途本仪器适用于医疗单位对神经衰弱(含失眠)和儿童多动症的辅助治疗。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/5/17
生效日期2024/5/17
有效期至2029/5/16
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