| 注册证编号 | 鲁械注准20222070150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛光电医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区夏庄街道天康路1号 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区夏庄街道天康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌心电导联线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M0203404、M0203405。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心电导联线和传感器护罩组成。心电导联线由连接插头、导联线和电极连接器组成。传感器护罩由袋体、双面胶带和束紧片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电设备配套使用，连接于主机和电极之间，用于传递从人体采集到的电生理信号。不含防除颤功能，为无菌产品。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
