| 注册证编号 | 赣械注准20192220066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LD1800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制单元、数据分析模块、数据存储模块、检测模块、电机驱动模块、人机交互模块、打印输出模块、外接附件组成。软件名称：LD1800嵌入式控制软件，软件发布版本：v3。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
