| 注册证编号 | 苏械注准20182020938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 清创缝合型、清创换药型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合换药包按配置不同分为清创缝合型、清创换药型两种型号，清创缝合型由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、棉球、一次性医用橡胶检查手套组成，选配是塑料镊子、孔巾、治疗巾、碘伏棉球、手术刀片、创可贴、包布、托盘；清创换药型由纱布叠片、棉球、一次性医用橡胶检查手套组成；选配是塑料镊子、治疗巾、碘伏棉球、包布、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供清创缝合、换药使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/5/20 |
