| 注册证编号 | 赣械注准20172060039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 莱福医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 产品名称 | X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-MAX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、配件及软件组成。主机主要由X射线高压发生装置（高压发生器、X射线球管、准直器）、X射线探测器、控制面板、X射线机械装置、X射线摄影床组成，配件由QC骨模、电源线组成，软件名称：Harmony。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供测量人体脊骨、股骨、臂骨区域的骨密度（BMD）值，同时可对成年人脊骨、股骨、臂骨区域的骨密度进行分析。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
